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Um grupo de investigadores portugueses est\u00e1 a trabalhar num projeto europeu, financiado em 25,5 milh\u00f5es de euros, para acelerar o desenvolvimento de medicamentos inovadores, com potencial para tratar ou reduzir necessidades terap\u00eauticas em doen\u00e7as como cancro ou degenerativas.<\/p>\n
O an\u00fancio foi feito esta segunda-feira pelo iBET \u2013 Instituto de Biologia Experimental e Tecnol\u00f3gica, em Oeiras, uma das institui\u00e7\u00f5es cientificas portuguesas que, a par com o Centro de Neuroci\u00eancias e Biologia Celular da Universidade de Coimbra (CNC-UC), est\u00e1 a trabalhar neste projeto coliderado pela Universidade de Sheffield e pela farmac\u00eautica Pfizer.Designado ARDAT (Accelerating research & development for advanced therapies), este projeto de investiga\u00e7\u00e3o europeu visa acelerar o desenvolvimento de Medicamentos de Terapia Avan\u00e7ada (ATMPs, na sigla inglesa), que mais n\u00e3o s\u00e3o do que f\u00e1rmacos inovadores de origem biol\u00f3gica, com grande potencial para tratar doen\u00e7as que requerem solu\u00e7\u00f5es personalizadas e de medicina regenerativa, como as doen\u00e7as cr\u00f3nicas (por exemplo, cancro), as doen\u00e7as raras (doen\u00e7a de Crohn ou hemofilia) e as doen\u00e7as degenerativas (caso da doen\u00e7a de Alzheimer ou esclerose m\u00faltipla).Os ATMPs apresentam a vantagem de \u201celiminar ou reduzir significativamente a necessidade de tratamento prolongado, permitindo uma melhoria significativa na qualidade de vida dos pacientes\u201c, referem os investigadores.\u00a0Na pr\u00e1tica, este projeto pretende desenvolver modelos preditivos da resposta dos pacientes \u00e0queles medicamentos, compreender como s\u00e3o processados pelo organismo e identificar mecanismos pelos quais o sistema imunit\u00e1rio do paciente pode reagir e comprometer a efic\u00e1cia e seguran\u00e7a do tratamento.<\/p>\n
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\u00c9 aqui que as entidades portuguesas envolvidas no projeto t\u00eam um papel \u201cfundamental\u201d: avaliar a imunogenicidade de produtos de terapia g\u00e9nica (ou gen\u00e9tica), ou seja, a capacidade daqueles medicamentos desencadearem uma resposta imunit\u00e1ria do organismo.\u00a0A equipa de Coimbra ser\u00e1 respons\u00e1vel pela produ\u00e7\u00e3o de diferentes vetores de terapia gen\u00e9tica, cuja resposta imunit\u00e1ria e toxicidade ser\u00e1 avaliada em Oeiras, recorrendo a modelos celulares 3D de tecido neurol\u00f3gico humano, regressando em seguida novamente a Coimbra para avalia\u00e7\u00e3o em modelos animais de doen\u00e7a.Segundo Lu\u00eds Pereira de Almeida, professor da Universidade de Coimbra e presidente do CNC-UC, nos \u00faltimos anos tem-se verificado um aumento do n\u00famero de terapias gen\u00e9ticas e celulares em ensaios cl\u00ednicos.\u00a0Por isso, \u201c\u00e9 do interesse de todos, investigadores, doentes, ind\u00fastria e ag\u00eancias reguladoras, conhecer em detalhe a resposta do organismo a estes medicamentos por forma a adaptar a terap\u00eautica e maximizar efic\u00e1cia e seguran\u00e7a dos tratamentos\u201d, destaca o respons\u00e1vel.Para Catarina Brito, investigadora principal do iBET, \u201cuma das grandes mais-valias deste projeto \u00e9 a partilha de conhecimento\u201d, porque esta \u00e9 uma \u00e1rea em que o desenvolvimento foi feito inicialmente por grupos acad\u00e9micos e pequenas empresas de biotecnologia, e que s\u00f3 recentemente (h\u00e1 cerca de 5 anos) \u00e9 que foi abra\u00e7ada pela grande ind\u00fastria farmac\u00eautica.<\/p>\n
\u201cPor isso, o desenvolvimento tem sido muito r\u00e1pido mas o conhecimento est\u00e1 muito fragmentado pelos v\u00e1rios tipos de organiza\u00e7\u00f5es\u201d, afirma a investigadora, explicando que \u201ceste projeto pretende colmatar esta limita\u00e7\u00e3o, reunindo os v\u00e1rios intervenientes para partilha de experi\u00eancia e desenvolvimento de procedimentos estandardizados\u201d.Desta equipa internacional e multidisciplinar fazem tamb\u00e9m parte as entidades reguladoras, fator \u201ccrucial para a ado\u00e7\u00e3o de procedimentos estandardizados para a avalia\u00e7\u00e3o de seguran\u00e7a e efic\u00e1cia dos ATMPs que precede a sua aprova\u00e7\u00e3o\u201d, destaca o iBET.O projeto ARDAT \u00e9 um cons\u00f3rcio com a dura\u00e7\u00e3o de cinco anos, apoiado pela Iniciativa sobre Medicamentos Inovadores (IMI), um programa criado em 2007 e cofinanciado pela Uni\u00e3o Europeia e pela Federa\u00e7\u00e3o Europeia da Ind\u00fastria Farmac\u00eautica e Associa\u00e7\u00f5es (EPFIA).O objetivo da IMI, que financiou este projeto em 25,5 milh\u00f5es de euros, \u00e9 gerar conhecimento sobre o modo de a\u00e7\u00e3o dos ATMPs, contribuindo para a defini\u00e7\u00e3o de normas e padr\u00f5es adequados, que ajudem a acelerar o desenvolvimento dos medicamentos inovadores e a sua disponibiliza\u00e7\u00e3o aos pacientes, garantindo a sua efic\u00e1cia e seguran\u00e7a.Ao todo, s\u00e3o 10 os investigadores portugueses (cinco de cada instituto) que participam no projeto europeu ARDAT, que oficialmente arrancou no dia 1 de novembro de 2020 e terminar\u00e1 a 31 de outubro de 2025.<\/p>\n