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Chegaram esta quarta-feira ao mercado nacional os testes r\u00e1pidos de saliva distribu\u00eddos pela farmac\u00eautica portuguesa BioJam, para o diagn\u00f3stico do novo coronav\u00edrus. O m\u00e9todo \u00e9 uma alternativa \u00e0 zaragatoa e permite saber o resultado em 15 minutos. V\u00e3o estar dispon\u00edveis em\u00a0cl\u00ednicas e laborat\u00f3rios de an\u00e1lises cl\u00ednicas devidamente registados na\u00a0Entidade Reguladora da Sa\u00fade. O Observador questionou a Dire\u00e7\u00e3o-Geral da Sa\u00fade (DGS) sobre se os considera fi\u00e1veis, mas aguarda resposta.<\/p>\n
Em comunicado, a BioJam refere que os testes, que v\u00eam da Coreia do Sul, detetam \u201cde uma forma n\u00e3o invasiva poss\u00edveis casos positivos de Covid-19\u201d e s\u00e3o uma alternativa \u201cmais simples\u201d, e sem \u201cdesconforto\u201d, aos testes que utilizam zaragatoas.\u00a0A empresa adianta que j\u00e1 notificou o Infarmed. Como se trata de um dispositivo m\u00e9dico, e n\u00e3o de um medicamento, os testes n\u00e3o t\u00eam de ser aprovados. A notifica\u00e7\u00e3o ao regulador \u00e9, por\u00e9m, obrigat\u00f3ria para que este possa, por exemplo,\u00a0verificar que o teste preenche os requisitos a n\u00edvel regulamentar.Resta saber se a DGS\u00a0vai considerar como oficiais e fi\u00e1veis os resultados que forem obtidos atrav\u00e9s destes testes. Segundo Carlos Monteiro, CEO e fundador da farmac\u00eautica, os novos testes \u201capresentam uma especificidade de 100% e uma sensibilidade de mais de 94%\u201d. Estes valores estar\u00e3o acima dos que foram definidos pela DGS e o Infarmed numa circular informativa de 13 de novembro.\u201cEm Portugal s\u00e3o aceites os TRAg [Testes R\u00e1pidos de Antig\u00e9nio] que apresentem os padr\u00f5es de desempenho com valores de sensibilidade superior ou igual a 90% e de especificidade superior ou igual a 97%\u201d, refere a circular. O Observador questionou a DGS e o Infarmed sobre como se posicionam em rela\u00e7\u00e3o aos testes da BioJam, mas aguarda resposta.
\nO teste r\u00e1pido \u201cPCL COVID19 Ag Gold saliva\u201d s\u00f3 vai estar dispon\u00edvel para realiza\u00e7\u00e3o em cl\u00ednicas e laborat\u00f3rios de an\u00e1lises cl\u00ednicas \u201cdevidamente registadas na ERS [Entidade Reguladora da Sa\u00fade]\u201d, segundo a empresa, e poder\u00e1 ser feito por \u201cprofissionais de sa\u00fade ou sob o acompanhamento destes\u201d. Mas a BioJam espera que possa tamb\u00e9m vir a ser distribu\u00eddo pelas farm\u00e1cias comunit\u00e1rias.\u201cA ideia \u00e9 que seja supervisionado por um profissional e realizado numa cl\u00ednica, hospital ou, eventualmente, farm\u00e1cia. Al\u00e9m de eliminar o desconforto da zaragatoa, deixa de ser necess\u00e1rio ter profissionais de sa\u00fade especificamente habilitados para a colheita, como acontece atualmente, aliviando a log\u00edstica e os custos\u201d, acrescenta Carlos Monteiro.Antes dos testes de saliva, a Biojam j\u00e1 tinha lan\u00e7ado os testes r\u00e1pidos de antig\u00e9nio \u201cNADAL\u00ae COVID-19 Ag\u201d, com recurso a uma\u00a0zaragatoa, e os testes \u201cDUO\u201d, para diagn\u00f3stico de Covid-19 e gripe.<\/p>\n