\t\t\t\t\t\t\t\tA Richter licencbe adott bioszimil\u00e1ris teriparatide k\u00e9sz\u00edtm\u00e9nye forgalomba hozatali enged\u00e9lyt kapott Jap\u00e1nban \u2013 tudatta p\u00e9nteken a t\u00e1rsas\u00e1g.
\n \t\t\t\t\tA Richter Gedeon Nyrt. bejelentette, hogy licenc partnere, a Mochida Pharmaceutical Co., Ltd. megkapta a forgalomba hozatali enged\u00e9lyt a Jap\u00e1n Eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi, Munka\u00fcgyi \u00e9s J\u00f3l\u00e9ti Miniszt\u00e9riumt\u00f3l a Richter-Helm BioTec GmbH & Co. KG \u00e1ltal kifejlesztett bioszimil\u00e1ris teriparatide k\u00e9sz\u00edtm\u00e9nyre \u2013 olvashat\u00f3 a gy\u00f3gyszergy\u00e1r k\u00f6zlem\u00e9ny\u00e9ben.
\nA k\u00e9sz\u00edtm\u00e9ny a teriparatide bioszimil\u00e1ris k\u00e9sz\u00edtm\u00e9nye, amelyet a Mochida fejlesztett ki a jap\u00e1n piac sz\u00e1m\u00e1ra a Richterrel 2010-ben k\u00f6t\u00f6tt \u00e1tfog\u00f3 licenc \u00e9s egy\u00fcttm\u0171k\u00f6d\u00e9si meg\u00e1llapod\u00e1s keret\u00e9ben.
\n2017 janu\u00e1rj\u00e1ban az Eur\u00f3pai Bizotts\u00e1g a bioszimil\u00e1ris teriparatide, a Terrosa forgalomba hozatali k\u00e9relm\u00e9t j\u00f3v\u00e1hagyta, a k\u00e9sz\u00edtm\u00e9ny a referencia term\u00e9k szabadalmi v\u00e9detts\u00e9g\u00e9nek lej\u00e1rat\u00e1t k\u00f6vet\u0151en, 2019 augusztus m\u00e1sodik fel\u00e9ben bevezet\u00e9sre ker\u00fclt Eur\u00f3p\u00e1ban \u2013 k\u00f6z\u00f6lte a c\u00e9g.<\/p>\n
Mik azok a bioszimil\u00e1ris term\u00e9kek?
\nA bioszimil\u00e1ris gy\u00f3gyszer olyan, biotechnol\u00f3giai \u00faton el\u0151\u00e1ll\u00edtott term\u00e9k, amelyet \u00fagy fejlesztettek, hogy az rendk\u00edv\u00fcl hasonl\u00f3 legyen egy m\u00e1r forgalomba hozott biotechnol\u00f3giai gy\u00f3gyszerhez (a referencia term\u00e9khez). A bioszimil\u00e1ris gy\u00f3gyszerek enged\u00e9lyez\u00e9se az \u00f6sszes biol\u00f3giai gy\u00f3gyszerrel azonos min\u0151s\u00e9gi, biztons\u00e1goss\u00e1gi \u00e9s hat\u00e9konys\u00e1gi elv\u00e1r\u00e1sok szerint t\u00f6rt\u00e9nik.
\nMi az a teriparatide?
\nA teriparatide a hum\u00e1n parathyroid hormon biol\u00f3giailag akt\u00edv r\u00e9sz\u00e9vel bioszimil\u00e1ris, a term\u00e9szetes hormont helyettes\u00edti, \u00e9s a csontk\u00e9pz\u00e9st serkenti. A teriparatide-ot a csontritkul\u00e1s kezel\u00e9s\u00e9ben alkalmazz\u00e1k, tekintve, hogy a csontt\u00f6r\u00e9s kock\u00e1zat\u00e1t sz\u00e1mos betegcsoportban cs\u00f6kkenti. A csontritkul\u00e1s gyakrabban fordul el\u0151 n\u0151k eset\u00e9ben a menopauza ut\u00e1n, \u00e9s a kortikoszteroid kezel\u00e9s mell\u00e9khat\u00e1sak\u00e9nt f\u00e9rfiakn\u00e1l \u00e9s n\u0151kn\u00e9l egyar\u00e1nt kialakulhat.
\n(Richter)<\/p>\n
\u00a0<\/p>\n